Identidad
Confirmación analítica de identidad mediante técnicas instrumentales apropiadas para la molécula y matriz.
- LC-MS / masa molecular
- FTIR-ATR / huella espectral
- Comparación contra referencia
Altivex Biotech realiza análisis independientes de identidad, pureza, potencia e impurezas para péptidos, compuestos farmacéuticos y sustancias de investigación, con resultados claros y trazables.
Altivex está diseñado para clientes que necesitan saber qué contiene una muestra, cuánto contiene y si el resultado es consistente con la especificación declarada.
Confirmación analítica de identidad mediante técnicas instrumentales apropiadas para la molécula y matriz.
Separación, cuantificación y evaluación del contenido principal para conocer la calidad real de una muestra.
Evaluación de solventes volátiles relevantes mediante cromatografía de gases con muestreo de espacio de cabeza.
Determinación de humedad para apoyar control de estabilidad, formulación, almacenamiento y consistencia de lote.
Desarrollo, transferencia, verificación y optimización de métodos de acuerdo con la necesidad y el uso previsto.
Entrega de resultados consolidados en un COA claro, verificable y vinculado al identificador de la muestra o lote.
No existe una sola prueba que responda todo. Altivex combina técnicas complementarias para construir evidencia analítica más sólida.
Cuéntanos qué necesitas analizar →Altivex entregará Certificados de Análisis (COA) que consoliden los resultados obtenidos para cada muestra o lote. El objetivo es que fabricantes, distribuidores, investigadores y equipos de calidad puedan revisar evidencia analítica de forma rápida y consistente.
Identificación única
Muestra, lote y fecha vinculados al reporte.
Método documentado
Técnica y referencia del procedimiento utilizado.
Resultados claros
Valores, unidades, especificaciones y observaciones.
Verificación digital
Arquitectura preparada para validar reportes emitidos por Altivex.
Un COA de Altivex documenta resultados analíticos. No sustituye por sí solo un registro sanitario, autorización gubernamental ni certificación regulatoria de producto.
La ruta de calidad de Altivex está orientada a competencia técnica, imparcialidad, trazabilidad, control documental y operación consistente.
Sistema de calidad diseñado para alinearse con los principios aplicables a laboratorios de ensayo y calibración.
Preparación documental y operativa para los esquemas regulatorios que correspondan al alcance analítico de Altivex.
Cadena de custodia, identificación de muestra, registros técnicos y control de versiones como parte del flujo operativo.
Estado de cumplimiento: las referencias a ISO/IEC 17025 y COFEPRIS describen la arquitectura y ruta de cumplimiento prevista. El sitio no declara acreditación, autorización como Tercero Autorizado ni certificación gubernamental hasta que sean formalmente otorgadas.
Producto, matriz, lote, parámetros y objetivo del análisis.
Confirmamos alcance, método, cantidad de muestra, costo y tiempo estimado.
La muestra recibe un identificador y entra al flujo de trazabilidad.
Se ejecutan los ensayos definidos y se revisa la calidad de los datos.
Entregamos resultados documentados para la muestra o lote evaluado.
Altivex nace para reducir la dependencia de laboratorios fuera del país y facilitar un flujo más directo entre cliente, muestra, análisis y resultado.
No necesitas saber qué instrumento pedir. Dinos qué muestra tienes, qué necesitas demostrar y para qué usarás el resultado. Altivex definirá la ruta analítica adecuada.